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      新華社北(bei)京６月２１日電(dian)（記(ji)者 陳聰）國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理總(zong)局２１日發布(bu)公告稱，食(shi)藥監(jian)總(zong)局組織對一次(ci)性使用氣管插(cha)管、醫(yi)用電(dian)子體溫(wen)計等(deng)３個品(pin)(pin)種２４７批（臺）醫(yi)療器械產(chan)品(pin)(pin)進行了(le)質量監(jian)督抽(chou)檢，發現６批（臺）產(chan)品(pin)(pin)不(bu)符合(he)標準規(gui)定。

      根據公告，被抽(chou)檢項目不(bu)(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)的(de)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產品有：東莞市協和醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)科技有限公司生(sheng)產的(de)１臺數字式電子體(ti)溫(wen)計，最大允(yun)許(xu)誤差不(bu)(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)；河南亞都(dou)實業有限公司、河南省健琪醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)有限公司生(sheng)產的(de)各１批(pi)氣管(guan)插管(guan)，套囊（充起直徑）不(bu)(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)；山東滬鴿口腔(qiang)材料(liao)股份有限公司生(sheng)產的(de)１批(pi)彈性(xing)體(ti)印模材料(liao)，工作時(shi)間不(bu)(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)。

      此外，寶瑞源(yuan)生(sheng)物技(ji)術(shu)（北京）有限公司(si)生(sheng)產(chan)的１臺醫用電子體(ti)溫計、義烏市百靈醫療器械有限公司(si)生(sheng)產(chan)的１臺電子體(ti)溫計，設(she)備或(huo)設(she)備部件(jian)的外部標記不符合標準規定。

      公(gong)告(gao)指出，對上述不符合標準(zhun)規定產品(pin)(pin)，食(shi)藥(yao)監總局已要求企(qi)業(ye)所在(zai)地食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部門按(an)照相關(guan)規定，對相關(guan)企(qi)業(ye)進行調查處(chu)理。

      食藥監(jian)總局強調(diao)，相關(guan)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械生產企業應對不符(fu)合標準(zhun)規(gui)定(ding)產品(pin)、不符(fu)合標準(zhun)規(gui)定(ding)項目進行(xing)風(feng)險評估，根(gen)據醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械缺陷(xian)的(de)(de)嚴(yan)重程度(du)確定(ding)召(zhao)回級(ji)別，主(zhu)動召(zhao)回并(bing)公開召(zhao)回信息(xi)。企業所在(zai)地(di)省級(ji)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部門要對企業召(zhao)回情況進行(xing)監(jian)督，未組織召(zhao)回的(de)(de)應責令(ling)召(zhao)回；如(ru)發現不符(fu)合標準(zhun)規(gui)定(ding)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產品(pin)對人體造(zao)成傷害或(huo)者有證據證明(ming)可能危(wei)害人體健康(kang)的(de)(de)，應采取暫停生產、進口、經營、使用的(de)(de)緊急控制措施。