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      新華社北京６月２１日電（記者 陳聰）國家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理總(zong)局(ju)２１日發布公(gong)告稱(cheng)，食藥監總(zong)局(ju)組織對一次性使用(yong)氣管插管、醫用(yong)電子體溫計等３個品(pin)(pin)(pin)種２４７批（臺）醫療器械產品(pin)(pin)(pin)進行了質量監督抽檢，發現６批（臺）產品(pin)(pin)(pin)不符(fu)合標準規定。

      根據公(gong)(gong)告，被抽(chou)檢項目不符(fu)合(he)標(biao)準規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械產(chan)品(pin)有：東莞市協和醫療(liao)器(qi)(qi)械科技有限(xian)公(gong)(gong)司生產(chan)的(de)(de)１臺數字式電子體(ti)溫計(ji)，最大允許(xu)誤差不符(fu)合(he)標(biao)準規(gui)(gui)定(ding)；河(he)南亞都實(shi)業有限(xian)公(gong)(gong)司、河(he)南省健琪醫療(liao)器(qi)(qi)械有限(xian)公(gong)(gong)司生產(chan)的(de)(de)各１批氣管(guan)插管(guan)，套(tao)囊(nang)（充起直徑）不符(fu)合(he)標(biao)準規(gui)(gui)定(ding)；山東滬鴿口腔材(cai)料(liao)股份有限(xian)公(gong)(gong)司生產(chan)的(de)(de)１批彈性體(ti)印模材(cai)料(liao)，工(gong)作(zuo)時間不符(fu)合(he)標(biao)準規(gui)(gui)定(ding)。

      此外，寶瑞源生物技術（北(bei)京）有限公司生產的(de)１臺醫用(yong)電子體溫(wen)計、義烏市(shi)百靈醫療器械有限公司生產的(de)１臺電子體溫(wen)計，設(she)備或設(she)備部件的(de)外部標(biao)記(ji)不符(fu)合標(biao)準規(gui)定(ding)。

      公告(gao)指出，對(dui)上述不符合標(biao)準規定產品(pin)，食(shi)藥監總(zong)局已要求企業(ye)所在地食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部門按照相(xiang)關規定，對(dui)相(xiang)關企業(ye)進行調查處理(li)。

      食藥監(jian)總局(ju)強調，相關醫療器械(xie)生產企(qi)業應(ying)對不符合(he)(he)標準規定(ding)產品(pin)(pin)、不符合(he)(he)標準規定(ding)項目進(jin)行風險評(ping)估，根(gen)據(ju)醫療器械(xie)缺陷的(de)嚴重程度確定(ding)召(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)回(hui)(hui)級(ji)別，主動召(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)回(hui)(hui)并公開召(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)回(hui)(hui)信息(xi)。企(qi)業所在地省級(ji)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理部(bu)門要對企(qi)業召(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)回(hui)(hui)情況進(jin)行監(jian)督，未組(zu)織召(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)回(hui)(hui)的(de)應(ying)責令召(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)回(hui)(hui)；如發現(xian)不符合(he)(he)標準規定(ding)醫療器械(xie)產品(pin)(pin)對人體造成傷害或者有證(zheng)據(ju)證(zheng)明(ming)可(ke)能(neng)危害人體健康的(de)，應(ying)采取暫(zan)停(ting)生產、進(jin)口、經營、使用(yong)的(de)緊急控制(zhi)措施。