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      新華社(she)北京(jing)６月２１日電（記(ji)者 陳聰）國家(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理(li)總局２１日發布公告稱，食(shi)藥(yao)監總局組織對一次(ci)性使用(yong)氣管(guan)(guan)插管(guan)(guan)、醫(yi)用(yong)電子體溫計等３個品(pin)種２４７批（臺）醫(yi)療(liao)器械產品(pin)進行了質量監督(du)抽檢，發現(xian)６批（臺）產品(pin)不符合標準規定(ding)。

      根據公(gong)(gong)告，被抽(chou)檢項目不(bu)符(fu)(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)定的(de)醫療器(qi)械產(chan)(chan)品(pin)有(you)：東莞(guan)市協和醫療器(qi)械科技有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)生產(chan)(chan)的(de)１臺(tai)數字式(shi)電子體(ti)溫計，最大允許誤差(cha)不(bu)符(fu)(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)定；河南(nan)亞(ya)都實業有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、河南(nan)省(sheng)健琪醫療器(qi)械有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)生產(chan)(chan)的(de)各(ge)１批氣管(guan)插管(guan)，套囊（充起直徑）不(bu)符(fu)(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)定；山東滬鴿口腔材(cai)(cai)料股份有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)生產(chan)(chan)的(de)１批彈性體(ti)印模材(cai)(cai)料，工作(zuo)時間不(bu)符(fu)(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)定。

      此外(wai)(wai)，寶(bao)瑞源生物技(ji)術（北京）有(you)限(xian)公司生產(chan)(chan)的１臺(tai)醫用電子體溫(wen)計、義烏市百靈醫療器械有(you)限(xian)公司生產(chan)(chan)的１臺(tai)電子體溫(wen)計，設(she)備(bei)或設(she)備(bei)部(bu)件的外(wai)(wai)部(bu)標記不符合標準規定。

      公告指出，對(dui)上述(shu)不符合標準(zhun)規定產品，食藥監總局已(yi)要求企(qi)業(ye)所(suo)在地食品藥品監督管理部(bu)門按照相(xiang)關(guan)規定，對(dui)相(xiang)關(guan)企(qi)業(ye)進(jin)行調查處理。

      食藥(yao)監(jian)(jian)總局(ju)強調，相關醫療(liao)器械生產(chan)企業應(ying)對(dui)(dui)不符(fu)(fu)合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)產(chan)品、不符(fu)(fu)合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)項目進(jin)行(xing)風險(xian)評估，根(gen)據醫療(liao)器械缺陷(xian)的(de)嚴重程度確定(ding)(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)級(ji)別，主動召(zhao)(zhao)回(hui)并(bing)公開召(zhao)(zhao)回(hui)信(xin)息。企業所在地省級(ji)食品藥(yao)品監(jian)(jian)督管理(li)部門要對(dui)(dui)企業召(zhao)(zhao)回(hui)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)監(jian)(jian)督，未組織召(zhao)(zhao)回(hui)的(de)應(ying)責令(ling)召(zhao)(zhao)回(hui)；如發現不符(fu)(fu)合(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)醫療(liao)器械產(chan)品對(dui)(dui)人體(ti)造(zao)成傷害或者(zhe)有證(zheng)據證(zheng)明可能危害人體(ti)健康的(de)，應(ying)采取暫停生產(chan)、進(jin)口、經營、使用的(de)緊急(ji)控制(zhi)措施。