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      新華社(she)北(bei)京６月２１日(ri)電（記者 陳聰）國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理總局２１日(ri)發(fa)布公告稱，食藥(yao)監(jian)總局組織對一次性使(shi)用氣管插管、醫(yi)用電子體溫(wen)計等(deng)３個品(pin)種２４７批（臺(tai)）醫(yi)療器械產(chan)品(pin)進行了質量(liang)監(jian)督抽檢，發(fa)現６批（臺(tai)）產(chan)品(pin)不符合(he)標(biao)準規定。

      根據公(gong)告(gao)，被(bei)抽檢項(xiang)目不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定的(de)(de)醫療器(qi)械(xie)產品有(you)：東莞市協和醫療器(qi)械(xie)科技有(you)限公(gong)司生產的(de)(de)１臺數字式電子體溫計，最大允許誤差不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定；河南(nan)亞(ya)都實業(ye)有(you)限公(gong)司、河南(nan)省健琪醫療器(qi)械(xie)有(you)限公(gong)司生產的(de)(de)各１批氣(qi)管插管，套囊（充起直徑）不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定；山東滬鴿口腔材料股份有(you)限公(gong)司生產的(de)(de)１批彈性體印模材料，工作時(shi)間不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規定。

      此外，寶瑞(rui)源(yuan)生物(wu)技術(shu)（北京）有限公(gong)司生產(chan)的１臺醫(yi)用電(dian)子體(ti)(ti)溫(wen)計、義烏市百靈醫(yi)療(liao)器械有限公(gong)司生產(chan)的１臺電(dian)子體(ti)(ti)溫(wen)計，設備或(huo)設備部(bu)件的外部(bu)標記不(bu)符合標準(zhun)規定。

      公告指(zhi)出，對(dui)上述(shu)不符(fu)合標準規(gui)定產品(pin)，食(shi)藥監總局已要求企業所(suo)在地食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理部門(men)按照相關規(gui)定，對(dui)相關企業進行調查處(chu)理。

      食藥監總局強調，相關醫(yi)療(liao)器(qi)械生產企(qi)業(ye)應(ying)對(dui)不(bu)符合標準規(gui)定(ding)產品、不(bu)符合標準規(gui)定(ding)項目進行風險評估(gu)，根據(ju)醫(yi)療(liao)器(qi)械缺陷的嚴重程度確定(ding)召(zhao)回級別，主動召(zhao)回并公開召(zhao)回信息。企(qi)業(ye)所在地省級食品藥品監督管理部門要對(dui)企(qi)業(ye)召(zhao)回情況進行監督，未組織(zhi)召(zhao)回的應(ying)責令召(zhao)回；如發現不(bu)符合標準規(gui)定(ding)醫(yi)療(liao)器(qi)械產品對(dui)人體造成(cheng)傷害或者有證(zheng)據(ju)證(zheng)明可能危害人體健康(kang)的，應(ying)采取暫停生產、進口、經營(ying)、使用的緊急控(kong)制措施。