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      新華(hua)社北京６月(yue)２１日電(dian)（記者 陳聰）國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理總(zong)(zong)局(ju)２１日發布公告稱，食(shi)藥監總(zong)(zong)局(ju)組織(zhi)對一(yi)次性使用氣(qi)管插管、醫用電(dian)子體溫計等(deng)３個品(pin)(pin)種２４７批（臺(tai)）醫療(liao)器械產品(pin)(pin)進行了質量監督(du)抽檢(jian)，發現６批（臺(tai)）產品(pin)(pin)不(bu)符合標準規定。

      根據公(gong)告，被抽檢項目(mu)不符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)醫療器械(xie)(xie)產品有(you)(you)：東(dong)莞市協(xie)和(he)醫療器械(xie)(xie)科(ke)技有(you)(you)限(xian)公(gong)司(si)生產的(de)(de)１臺數字(zi)式電子體(ti)溫計，最大(da)允許(xu)誤差不符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)；河南(nan)亞都實業有(you)(you)限(xian)公(gong)司(si)、河南(nan)省健琪(qi)醫療器械(xie)(xie)有(you)(you)限(xian)公(gong)司(si)生產的(de)(de)各(ge)１批氣管插管，套囊（充起直(zhi)徑）不符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)；山東(dong)滬鴿口腔材(cai)料(liao)(liao)股份有(you)(you)限(xian)公(gong)司(si)生產的(de)(de)１批彈性體(ti)印模材(cai)料(liao)(liao)，工(gong)作時間不符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)。

      此外(wai)，寶瑞源生(sheng)物技術(shu)（北(bei)京）有限公司生(sheng)產(chan)的(de)１臺醫用電(dian)(dian)子體溫(wen)計(ji)、義烏市百靈(ling)醫療器械(xie)有限公司生(sheng)產(chan)的(de)１臺電(dian)(dian)子體溫(wen)計(ji)，設備(bei)或(huo)設備(bei)部件的(de)外(wai)部標記不符合標準(zhun)規定。

      公告指出，對上述不符合標準規定(ding)產品(pin)，食藥(yao)(yao)監(jian)總局(ju)已要求企業所(suo)在地食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理部門按(an)照相關規定(ding)，對相關企業進行調查處理。

      食藥監(jian)總局強調(diao)，相關醫(yi)療器械(xie)(xie)生(sheng)產企(qi)業應對不(bu)符合標(biao)準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)產品(pin)、不(bu)符合標(biao)準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)項目進行風險評估，根據醫(yi)療器械(xie)(xie)缺(que)陷的嚴(yan)重(zhong)程度確定(ding)(ding)召回(hui)級別，主動召回(hui)并公開召回(hui)信息。企(qi)業所在地(di)省(sheng)級食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理部門要對企(qi)業召回(hui)情況進行監(jian)督，未組(zu)織召回(hui)的應責令(ling)召回(hui)；如發(fa)現(xian)不(bu)符合標(biao)準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)醫(yi)療器械(xie)(xie)產品(pin)對人體造成傷(shang)害或者有證(zheng)據證(zheng)明(ming)可能(neng)危害人體健康的，應采取暫停生(sheng)產、進口、經(jing)營、使用的緊急控制(zhi)措施。