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      新華(hua)社北(bei)京６月(yue)２１日電(dian)（記者 陳聰）國家(jia)食品藥品監督(du)管理(li)總局２１日發(fa)布公告稱，食藥監總局組織對(dui)一(yi)次性使(shi)用(yong)氣管插管、醫(yi)用(yong)電(dian)子(zi)體溫(wen)計(ji)等３個(ge)品種(zhong)２４７批（臺）醫(yi)療器械(xie)產(chan)品進行了質量監督(du)抽檢(jian)，發(fa)現(xian)６批（臺）產(chan)品不符合標準(zhun)規定。

      根據(ju)公(gong)告(gao)，被抽檢(jian)項目(mu)不(bu)符(fu)合(he)標(biao)準規定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)醫療器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)有：東(dong)莞(guan)市協和醫療器(qi)械(xie)科技有限公(gong)司(si)生產(chan)的(de)(de)１臺數字式電子(zi)體溫計，最(zui)大允許誤差(cha)不(bu)符(fu)合(he)標(biao)準規定(ding)(ding)(ding)；河(he)南亞都實業有限公(gong)司(si)、河(he)南省健琪醫療器(qi)械(xie)有限公(gong)司(si)生產(chan)的(de)(de)各１批氣管插管，套囊（充(chong)起直徑）不(bu)符(fu)合(he)標(biao)準規定(ding)(ding)(ding)；山東(dong)滬鴿口腔材料(liao)股份有限公(gong)司(si)生產(chan)的(de)(de)１批彈性體印模材料(liao)，工(gong)作時間不(bu)符(fu)合(he)標(biao)準規定(ding)(ding)(ding)。

      此外(wai)，寶瑞源生(sheng)物技術（北京）有(you)(you)限公司生(sheng)產的(de)１臺(tai)醫用(yong)電子體溫計、義烏市百靈醫療器械有(you)(you)限公司生(sheng)產的(de)１臺(tai)電子體溫計，設備(bei)或設備(bei)部件的(de)外(wai)部標記不(bu)符(fu)合標準規定。

      公告指出，對上(shang)述不符(fu)合標準規(gui)(gui)定產品，食藥(yao)監總局已要求(qiu)企業(ye)(ye)所在地食品藥(yao)品監督(du)管理部門按(an)照相(xiang)關規(gui)(gui)定，對相(xiang)關企業(ye)(ye)進行(xing)調查處(chu)理。

      食藥(yao)監(jian)總局強(qiang)調，相關醫(yi)療器(qi)械生產企(qi)業應對不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)準規(gui)定(ding)(ding)產品(pin)(pin)、不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)準規(gui)定(ding)(ding)項目進行風險評(ping)估，根據(ju)(ju)醫(yi)療器(qi)械缺陷的嚴重程度確定(ding)(ding)召回(hui)級別，主動召回(hui)并(bing)公開召回(hui)信息。企(qi)業所在地省級食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理部門要對企(qi)業召回(hui)情況進行監(jian)督，未組織召回(hui)的應責令(ling)召回(hui)；如發現(xian)不(bu)(bu)符合(he)標(biao)(biao)準規(gui)定(ding)(ding)醫(yi)療器(qi)械產品(pin)(pin)對人體(ti)造成(cheng)傷(shang)害或者有證據(ju)(ju)證明可能危害人體(ti)健康的，應采取暫停生產、進口、經(jing)營、使(shi)用的緊(jin)急(ji)控制措施。